品牌中科检测
检测对象消毒液、消毒器械、抗抑菌剂
检测目的消字号备案
资质CMA/CNAS
服务消毒产品安全评价报告
服务范围全国
优势国家重点实验室
保证不通过不收费
消毒产品需要办理消字号,中科检测,第三方检测机构,出具CMA消毒产品检验报告,消字号产品备案要求:类、第二类消毒产品上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告到相关部门备案。
什么是“消字号”用品?
消字号用品属于国家门颁布的消毒用品种类。根据《消毒管理办法》及公告2003年*24号文件规定,消毒产品分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类类,其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品,以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。
申领《产品生产企业卫生许可证》(以下简称卫生许可证)所需资料:
(一)《产品生产企业卫生许可证》申请表。
(二)工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
(三)生产场地明(房屋产权或租赁协议)。
(四)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
(五)生产工艺流程图。
(六)生产和检验设备清单。
(七)质量保证体系文件。
(八)拟生产产品目录。
(九)生产环境和生产用水检测报告。
(十)省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
消字号产品检测机构要求
产品责任单位在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验,并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成,产品的检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。消毒产品检验机构应当符合管理的有关规定,通过实验室认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。中科检测具有消字号产品检测。
产品检验机构应当遵循有关法律,法规及本规定,依据产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性,准确性负责。如果卫生标准技术规范没有明确检验方法,可技照企业标准进行检验、对出具虑程检验报告或者统于管理难以保证检验质量的消德产品检验机构,给予严肃处理。
申请进口剂卫生行政许可批件需报送以下资料:
1、生产企业名称、的变更:
(1)进口产品须提供生产国有关部门或认可机构出具的相关文件。其中,因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的,也可以提供双方签订的收购或合并合同的复印件。文件需翻译成中文,中文译文应有的;
(2)企业集团内部进行调整的,应提供当地工商行政管理出具的变更生产企业与变更前的生产企业同属于一个集团的文件;子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的,可提供《*共和国外商投资企业批准》或《*共和国台港澳侨投资企业批准》后的复印件;
(3)涉及改变生产现场的,应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。剂需提供三批产品的有效成分含量、pH值和稳定性检验报告;器械应按《产品检验规定》的要求,提供相应的检验报告。进口产品,必要时对其生产现场进行审查和(或)抽样复验。
2、产品名称的变更:
申请变更产品中文名称的,应在变更申请表中说明理由,并提供变更后的产品设计包装;进口产品外文名称不得变更。
3、申请其他可变更项目变更的,应详细说明理由,并提供相关文件。
4、代理申报的,应提供委托代理文件。
以上资料原件1份
中科检测遵循《消毒产品卫生安全评价规定》,依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验,出具检验报告(含结论),对检验数据和结果的真实性、准确性负责。
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