检测类型全身毒性试验
品牌中科检测
资质CMA/CNAS
所在地 广州市天河区兴科路368号
全身毒性试验是指通过注射、口服、局部涂抹等方法将受试物质引入动物体内，观察动物是否出现不良反应，以确定受试物质的毒性和安全性。全身毒性试验是评价医疗器械、生物材料、药品等的安全性的常用方法之一。在一定时间内，将试样一次性或多次作用于动物体内，观察是否发生不良反应，以评价短期或长期内因毒性物质被机体吸收而引起机体功能性或结构性变化的方法。
全身毒性试验项目：
全身毒性试验是检测医疗器械全身毒性的试验，包括刺激性试验、皮肤致敏试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验和热原检测。
全身毒性试验一般包括预备试验和正式试验两个阶段。预备试验旨在确定正式试验的合适浓度范围，通过观察受试生物的病变情况来确定**死亡浓度和0%死亡浓度。然后，在两者之间选择5-7个试验浓度进行正式试验。
全身毒性试验方法包括：
皮肤测试：将产品直接涂在皮肤上，观察是否出现过敏反应或其他不良反应。
吸入测试：将产品放置在呼吸道中，观察是否出现不良反应或其他全身性反应。
口服测试：将产品喂食给动物，观察是否出现不良反应或其他全身性反应。
注射测试：将产品注射到动物体内，观察是否出现不良反应或其他全身性反应。
全身毒性试验的具体流程如下：
预备试验：
a.选择3-5个间隔较大的浓度范围和少量的受试生物。
b.观察24-96h，求得**死亡浓度和0%死亡浓度。
正式试验：
a.在**死亡浓度和0%死亡浓度之间选择5-7个试验浓度。
b.进行长期毒性试验，观察并记录受试生物的病变情况。
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