检测类型皮下植入试验
品牌中科检测
资质CMA/CNAS
所在地 广州市天河区兴科路368号
皮下植入试验是指将植入物植入实验动物的皮下组织，对试验材料植入物与准许临床使用的对照材料植入物的生物学反应进行比较的生物学评价试验方法，是一种检测医疗器械皮下植入物的试验方法，包括直接埋植法、脱毛鼠法、家兔背部皮肤分离法、家兔肌肉埋植法和小鼠尾静脉注射法等。
以下是常见的皮下植入试验方法：
直接植入法：将材料直接植入动物的皮下的方法。
腹部皮下的植入法：将材料植入动物的腹部皮下。
夹具法：使用特制的夹具将材料固定在动物的皮肤上。
胶粘法：使用胶粘剂将材料固定在动物的皮肤上。
双排夹具法：使用双排夹具将材料固定在动物的皮肤上，以便于观察植入物的反应。
在进行皮下植入试验时，需要记录动物的体温、体重、食欲、活动等变化情况，并且定期进行取样和分析，以评估材料的生物相容性和安全性。
具体操作皮下植入试验流程如下：
在动物皮下植入试验中，选用裸鼠作为实验对象。
将待测器械或材料放入无菌的EP管中，用锡箔纸包裹，并进行标记。
将EP管放入传递窗中，进行表面消毒，然后放入动物房。
从动物房取出EP管，用注射器吸取适量培养基与细胞轻轻吹打混匀。
在裸鼠左侧腋窝处皮下注射对照组细胞，右侧注射实验组细胞，接种体积均为0.1ml。
在接种后的第3、7、14、28天，测量裸鼠的体重并记录。
在接种后的第7、14、28天，用游标卡尺测量裸鼠**长径和短径，并记录。
在接种后*28天，将裸鼠用CO2处死，取出**进行拍照和称重。
将**分为两部分，一部分固定于4%PFA中，一部分放入已灭菌离心管中进行冻存。
取出固定好的**组织进行石蜡切片，进行HE染色和电镜观察。
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