服务类型热原试验
实验室国家重点检测实验室
资质CMA/CNAS
品牌中科检测
报告专业可靠的第三方报告
所在地 广州市天河区兴科路368号
热原试验是一种检测药物和医疗器械是否含有热原的试验。热原试验可以检测出注射器、输液器、输血器、引流管、手术器械等医疗产品是否含有热原。热原试验方法主要包括家兔致热试验法、鲎试验法、细菌培养法和病毒核酸检测法。
热原试验范围主要应用于:
注射器、输液器、输血器、引流管、手术器械等。
热原试验方法包括以下几种:
家兔致热试验法:灵敏度为1pg/ml,试验结果接近人体真实情况,操作繁琐费时。
鲎试验法:灵敏度高(0.1pg/ml内毒素即可产生凝胶),操作简便,假阳性多,适用于某些不能用家兔进行热原检测的品种(抗**剂、放射性制剂)。
热原试验流程主要包括以下步骤:
准备实验所需仪器和设备,如智能热原仪、探头、恒温干燥箱、兔试验固定器、砂刀片、白瓷盆、灭菌饭盒、定时钟、镊子、毛巾、台秤、棉球、量筒、注射器、烧杯、容量瓶、广口瓶、试剂瓶、玻璃棒等。
准备实验所需化学试剂,如乙醇、葡萄糖注射液、甲酚皂溶液、丙三醇等。
进行实验操作,将一定剂量的供试品静脉注入家兔体内,在规定时间内观察家兔体温升高的情况,以判定供试品中所含热原的限度是否符合规定。
对实验结果进行记录和分析。
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