消字号批件 符合卫监要求 湛江消字号申请

消毒产品需要办理消字号，中科检测，第三方检测机构，出具CMA消毒产品检验报告，消字号产品备案要求：类、第二类消毒产品上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告到相关部门备案。
消字号和国药准字号有着本质的差别：
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备的药品。
2.消字号仅有消毒功能不具备治果，而国药准字号以作用作为首要目标，具有针对性功能。
3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。
4.二者在工艺方面的生产条件不同。

“消”字产品顾名思义就是产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是为提高公共卫生质量而批准的一类产品，也就是说它不具有任何效果。
产品包括剂、器械和卫生用品类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。而这一类产品在持有相应的卫生许可证(生产许可证)后大都只需要进行备案注册就好 ，即形成所谓的“×卫消备字”，而前两者的批为“×卫消字”和“×卫消械字”。但从2006年起剂的原有的省级批必须升级为级的“卫消字”。

产品卫生安全评价规定
  1按照产品用途使用对象的风险程度实行分类管理。
  *类是具有较高风险，需要严格管理以**安全、有效的产品,包括用于器械的高水平剂用器械剂和器械，皮肤黏股，生物指示物、效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以**安全、有效的产品，包括除*类产品外的剂、器械化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。第二类是风险程度较低，实行常规管理可以**安全、有效的除抗(抑)菌制物外的卫生用品。
  同一个产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
  2.本规定适用于在*共和国境内生产，经营的不需要行政市批的*类第二类产品。
  3、产品责任单位应当在*类第二类产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的产品方可上市销售
  产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位
  4.卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质标准国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的情况其中，剂生物指示物、化学指示物，带有火菌标识的物品包装物，抗(抑)菌朱剂还向括产品配方，消青器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
  *六条消南产品的配方应当与实际生产的致,配方的书写格式和要求见附件1.
  *七条产品原材料的级别纯度和器械主要元器件等原材料要求应当符合相应产品卫生标准技术规范和企业标准的要求，5、器械的结构部应当与实际生产产品的结构致，开标明主要元器件名称技术参数和数量。
  6.产品的标签(铭牌)，说明书应当符台(产品标签说明书管理视范》和相关卫生标准的要求。
  7.产品责任单位在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目及要求见刚件2)。
  8.产品的检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。产品检验机构应当符合管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。

遵循有关法律、法规及《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定会实验室认可(CNAS)，本中心出具的检测数报告可。
中科检测遵循《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。