服务类型细菌内毒素检测
实验室国家重点检测实验室
资质CMA/CNAS
品牌中科检测
报告专业可靠的第三方报告
所在地 广州市天河区兴科路368号
细菌内毒素，是G-菌细胞壁个层上的特有结构，英文称作Endotoxin，主要化学成分为脂多糖。它可激活中性粒细胞等，使之释放出一种内源性热原质，作用于体温调节**引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。
细菌内毒素检测项目包括：
血常规、C反应蛋白、血沉的常规检查项目。
降钙素原测定是检查内毒素血症的新型指标，具有较好的敏感性和特异性。
细菌脂多糖测定，是监测细菌内毒素的直接指标。
细菌内毒素检测流程包括以下步骤：
试验前准备：试验所用的器皿须经处理，去除可能存在的外源性内毒素。耐热器皿用干热灭菌法(250℃、30min)去除，塑料器具置30%双氧水中浸泡4h，再用无热原水冲洗后于60℃烘干。
鲎试剂灵敏度复核：当使用新批号的鲎试剂或实验条件发生了任何可能影响检验结果的改变时，应进行鲎试剂灵敏度复核试验。具体步骤如下：
（1）取内毒素工作标准品一支，用75%酒精棉擦拭安瓿颈，开启，开启过程应防止玻璃屑落入瓶内。
（2）向内毒素工作标准品安瓿内加入1ml内毒素检查用水，在漩涡混合器上混匀15min，制成10EU/ml的内毒素标准溶液。
（3）根据鲎试剂灵敏度标识值λ=0.015EU/ml，用内毒素检查用水将10EU/ml内毒素标准溶液稀释成2λ、λ、0.5λ、0.25λ四种浓度的内毒素标准溶液。
（4）取0.1ml/支的鲎试剂原安瓿18支，其中16支分别加入0.1ml不同浓度的内毒素标准溶液，每个内毒素浓度平行做4支；另外两只各加入0.1ml细菌内毒素检查用水作为阴性对照。
（5）将各瓶中溶液轻轻混匀后，封闭瓶口，垂直放入37℃±1℃的恒温器中，孵育60min±2min。
（6）将安瓿从恒温器中轻轻取出，缓缓倒转180°。若管内形成凝胶并且凝胶不变形、不从管壁脱落者为阳性；未形成凝胶或形成的凝胶不坚实、变形并从管壁脱落者为阴性。记录结果。
（7）结果判定。当较大浓度2λ管均为阳性，较低浓度0.25λ均为阴性，阴性对照管为阴性，试验方法有效。按下式计算反应终点浓度的几何平均值即为鲎试剂灵敏度的测定值λc。λc=lg-1(∑X/n)式中：X为反应终点浓度的对数值(lg)。反应终点浓度，指系列递减的内毒素浓度中最后一个呈阳性的浓度。n=4(每个浓度的平行管数)。当λc在0.5～2λ(包括0.5λ和2λ)时，判定该批鲎试剂可用于细菌内毒素检测，并以标示灵敏度为该批试剂的灵敏度。
样品检测：
（1）供试品数量：每批产品从首、中、尾箱分别抽取3件。
（2）合格标准：产品细菌内毒素含量<0.25EU/件。
（3）供试液制备：取供试品，加入鲎试剂溶解备用。
混合：将供试品管、阳性对照管、阴性对照管从垂直方向轻轻混合均匀。
水浴：将各管从水浴中取出，记录检测结果。
结果判定：根据反应终点浓度的对数值和标本管的结果判定是否符合检测要求。
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