服务类型医疗器械毒理检测
实验室国家重点检测实验室
资质CMA/CNAS
品牌中科检测
报告专业可靠的第三方报告
所在地 广州市天河区兴科路368号
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械毒理检测是产品安全性评价的一个重要组成部分，是产品投入使用前不可或缺的一个重要的环节。
医疗器械毒理检测范围：
内窥镜、激光**机、监护仪、超声**机、振动**机、X线**机、心电图机、注射器、多参数生理监护仪、轮椅车、无影灯、手术衣、手术单、手术巾、注射器、输液器、绷带、纱布、胶布等。
医疗器械检测流程包括：
申请检测、计划编制、实施检测、报告提交、审核批准。检测方案包括性能、安全性和有效性检测。
医疗器械毒理检测项目包括以下内容：
急性毒性试验：这是指在单次或24小时内多次接触外来化合物后，观察和测量实验动物中毒效应的试验。
遗传毒性试验：这是一系列试验，包括Ames试验、基因突变试验、染色体畸变试验等，以评估外来化合物对遗传物质的潜在影响。
局部毒性试验：这是一类试验，包括皮肤刺激性试验、眼睛刺激性试验、黏膜刺激性试验等，以评估外来化合物对局部组织器官的影响。
致敏试验：这是一类试验，包括皮肤致敏试验、黏膜致敏试验等，以评估外来化合物引起机体过敏反应的可能性。
全身毒性试验：这是一类试验，包括亚急性毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验等，以评估外来化合物对生物体的长期毒性效应。
细菌数：每毫升或每克样品中的细菌菌落数。
霉菌数：每毫升或每克样品中的霉菌菌落数。
酵母菌数：每毫升或每克样品中的酵母菌菌落数。
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