消字号申请公司 西安消字号申请 公开透明

中科检测符合消毒管理的有关规定，通过实验室认定，在批准的检验能力范围内可从事消毒产品检验活动。检验报告包含结论，可用于消毒产品卫生安全评价报告的内容。遵循《消毒产品卫生安全评价规定》，依据消毒产品卫生标准、技术规范和检验规范开展检验，出具检验报告（含结论），对检验数据和结果的真实性、准确性负责。如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法，中心可按照企业标准进行检验。中心通过了计量认证(CMA)和中国合格评定会实验室认可(CNAS)，中心提供消毒产品检测认证、检验。
申请进口剂卫生行政许可批件需报送以下资料：
1、生产企业名称、地址的变更：
（1）进口产品须提供生产国有关部门或认可机构出具的相关文件。其中，因企业间的收购、合并而提出变更生产企业名称的，也可以提供双方签订的收购或合并合同的复印件。文件需翻译成中文，中文译文应有的；
（2）企业集团内部进行调整的，应提供当地工商行政管理出具的变更生产企业与变更前的生产企业同属于一个集团的文件；子公司为台港澳投资企业或外资投资企业的，可提供《*共和国外商投资企业批准证书》或《*共和国台港澳侨投资企业批准证书》后的复印件；
（3）涉及改变生产现场的，应提供变更后生产企业产品的卫生学检验报告。剂需提供三批产品的有效成分含量、pH值和稳定性检验报告；器械应按《产品检验规定》的要求，提供相应的检验报告。进口产品，必要时对其生产现场进行审查和（或）抽样复验。
2、产品名称的变更：
申请变更产品中文名称的，应在变更申请表中说明理由，并提供变更后的产品设计包装；进口产品外文名称不得变更。
3、申请其他可变更项目变更的，应详细说明理由，并提供相关文件。
4、代理申报的，应提供委托代理文件。
以上资料原件1份
申请补发许可批件的，应提交下列材料：
（一）健康相关产品卫生许可批件补发申请表
（二）因批件损毁申请补发的，提供健康相关产品卫生许可批件原件
（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）
以上资料原件1份。
申请补发许可批件的，应提交下列材料：
（一）健康相关产品卫生许可批件补发申请表
（二）因批件损毁申请补发的，提供健康相关产品卫生许可批件原件
（三）因批件遗失申请补发的，提供刊载遗失声明的省级以上报刊原件（遗失声明应刊登20日以上）
以上资料原件1份。

产品卫生安全评价规定
1按照产品用途使用对象的风险程度实行分类管理。
*类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的产品,包括用于器械的高水平剂用器械剂和器械，皮肤黏股，生物指示物、效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的产品，包括除*类产品外的剂、器械化学指示物,以及带有标识的物品包装物、抗(抑)菌制剂。第二类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制物外的卫生用品。
同一个产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
2.本规定适用于在*共和国境内生产，经营的不需要行政市批的*类第二类产品。
3、产品责任单位应当在*类第二类产品上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,并对评价结果负责。卫生安全评价合格的产品方可上市销售
产品责任单位是指依法承担因产品缺陷而致他人人身伤害或财产损失赔偿责任的单位或个人。国产产品责任单位为生产企业，委托生产加工时，特指委托方;进口产品的责任单位为在华责任单位
4.卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质标准国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的情况其中，剂生物指示物、化学指示物，带有火菌标识的物品包装物，抗(抑)菌朱剂还向括产品配方，消青器械还应当包括产品主要元器件、结构图。
*六条消南产品的配方应当与实际生产的致,配方的书写格式和要求见附件1.
*七条产品原材料的级别纯度和器械主要元器件等原材料要求应当符合相应产品卫生标准技术规范和企业标准的要求，5、器械的结构部应当与实际生产产品的结构致，开标明主要元器件名称技术参数和数量。
6.产品的标签(铭牌)，说明书应当符台(产品标签说明书管理视范》和相关卫生标准的要求。
7.产品责任单位在对产品进行卫生安全评价时,应当对产品进行检验，并对样品的真实性负责。所有检验项目应当使用同一个批次产品完成(检验项目及要求见刚件2)。
8.产品的检验应当在具备相应条件的产品检验机构进行。产品检验机构应当符合管理的有关规定,通过实验室资质认定,在批准的检验能力范围内从事产品检验活动。

消字号和国药准字号有着本质的差别：
1.消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备的药品。
2.消字号仅有消毒功能不具备治果，而国药准字号以作用作为首要目标，具有针对性功能。
3.消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元;而准字号则由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒测试和验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。
4.二者在工艺方面的生产条件不同。

消字产品是产品，以抗（抑）菌洗液为主,不具备治病功能.而品是可以的。
食品品监督审批一个国准字，通常需要三年以上时间，并经各级食品品监督管理部门和品评审严格审评，符合要求方可批准。此外，审批期间还要做大量的产品质量定性考察、效实验、病理实验、副安全实验及大量实验。
而“消”字产品的申报程序则简便的多。先由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做效及用安全等实验，在什么是卫消证字,卫消证字怎么办?消证字的意思是品的批准文。
消毒产品要备案上市，消字号注册找中科检测，可提供消毒产品备案上市前的各种消字号产品备案。
http://zhongkejiance.b2b168.com