洁净室环境监测项目及标准有哪些?
  • 洁净室环境监测项目及标准有哪些?

产品描述

场地调查50/项 建设用地场地调查50/项 旧村改造长调查50/项 土壤检测场地调查50/项 地块污染调查50/项
洁净室环境是指洁净室内的温度、湿度、空气洁净度、压力等参数需要控制在一定范围内,以保证产品质量和工作人员安全。洁净室内的温度一般控制在18℃-26℃之间,相对湿度控制在45%-65%之间,压力控制在5Pa-10Pa之间。此外,洁净室内的空气洁净度也需要控制在一定范围内,一般分为100级、10000级、30万级等不同等级,不同等级的洁净室对温度、湿度、压力等参数的要求也不同。
中科检测是国科控股旗下独立第三方检测机构,具有公共场所卫生检测的资格,开展各种场所的洁净室环境检测服务,检测报告卫生监督所的认可。
在生产操作前,要检查、控制好区域内的温度、湿度和压差;在生产过程中,要监测沉降菌、浮游菌、悬浮粒子和风速等情况;在关键操作完成后,要监测设施、设备的表面和人员卫生状况。同时,在生产开始前后,都要检测隔离操作手套。

洁净室环境监测项目包括:

风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。其中,风速风量、换气次数是洁净室或洁净设施的送风量和换气次数,温湿度测定可以分为一般测试和综合测试,压差则是验证完工设施和四周环境之间、设施内各空间之间维持一定压差的能力。此外,洁净室环境还需要进行洁净度等级评定、工程验收检测等。

洁净室环境监测标准

《洁净厂房设计规范》GB50073-2001
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002
《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004
《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010
《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010
《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010

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